HER2/CEP17≥2.0，HER2平均拷贝数≥4.0，判定为FISH阳性，若HER2信号连接成簇时可直接判断为FISH阳性；参考文献：声明：1.本报告仅供临床医生参考，不作为临床诊断、预后判断及治疗选择的唯一依据；2.本检测采用CFDA认证的HER2检测试剂盒，检测FFPE标本中HER2基因扩增；3.本检测严格按照说明书进行操作。实验负责人：凌萧洁检验所负责人：2019-6-3注：本报告仅对此次送检标本负责。报告日期：结果解释：2.HER2/CEP17≥2.0，HER2平均拷贝数＜4.0，增加计数细胞，如结果不变，则判定为HER2阴性（在现有的临床试验数据中，缺乏充分依据显示此部分患者能从抗HER2靶向治疗中获益，对此组特殊人群尚需积累更多循证医学依据）；3.HER2/CEP17＜2.0，HER2平均拷贝数≥6.0，增加计数细胞，如结果不变，则判定为HER2阳性（此组特殊人群宜有更多循证医学依据的积累）；4.HER2/CEP17＜2.0，6.0＞HER2平均拷贝数≥4.0，若HER2的IHC结果非3+，此类FISH结果的患者能否从抗HER2靶向治疗中获益目前尚不确定，需等待更充分的循证医学依据。重新计数至少20个细胞核中的信号，如果结果改变，则对两次结果进行综合判断分析。如果结果不变：此类患者HER2状态的判断需结合IHC结果，若IHC结果为3+，HER2状态判为阳性。若IHC结果为0、1+或2+，HER2状态应判为阴性。5.HER2/CEP17＜2.0，HER2平均拷贝数＜4.0，判定为FISH阴性；